国家一级中药工业企业标准（试行）
国家中医药管理局
国家一级中药工业企业标准（试行）
1989年12月22日，国家中医药管理局
一、中成药主要产品质量考核指标
（一）企业选定的主要产品应是省、市级以上优质产品，其中必须有国优、部优产品，产值之和应达到企业总产值的60％以上，品种数不得少于两种。
（二）每一主要产品须按《中成药产品分等质量标准（试行）》剂型通则一等品标准检测。杂志检查项下的酸不溶性灰分、重金属、砷盐均须检测（含朱砂、雄黄等矿物质药材的重金属、砷盐项目免检），出厂达标率100％。
（三）一级企业每一主要产品质量标准须经国家中医药管理局审批，每一产品质量标准中都要有理化鉴别和含量测定。
（四）国家中医药管理局指定中国药材公司质量检测站负责对一级企业的主要产品质量抽验，其抽验方法为抽取一级企业考核年度主要产品各三批，按审定下达的一级企业主要产品质量标准进行全检，并出具报告，其抽检合格率为100％。凡因厂方责任产生质量问题，造成商业退货，均为质量事故。
（五）国家对产品质量监督性市场抽检的产品（企业所有的产品）合格率为100％。
二、中成药主要产品物耗考核指标
（一）中成药主要产品原材料消耗按综合消耗考核，即主要产品全部原辅材料消耗价值量之和应达到全厂产品原辅材料消耗价值量之和的70％以上，其计算公式如下：
主要产品全部原辅材料消耗价值量之和
------------------------------------×100％≥70％
全厂全部产品原辅材料消耗价值量之和
注：1．本公式中不含能耗价值量。
2．物耗价值量按考核年度全年消耗计算。
（二）考核中成药每一主要产品投料中药材的出粉率、出膏率。其计算公式如下：
得粉量
出粉率＝------------------------------×100％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项——符合标准细度的粉量
母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
得膏量
出膏率＝------------------------------×100％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项——按工艺规定密度折干膏量
母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
每一主要产品的出粉率、出膏率标准数值另行
公布。
（三）考核中成药每一主要产品的成品率，其计
算公式如下：
每批产品实际产量
成品率＝----------------------------×100％
按工艺规定每批产品的理论产量
子项——指凭产品质量检验合格单入库量
母项——指按工艺规定每批产品投料应出的产
量，或按下列公式计算的理论产量。
按工艺规定每批产品原辅料投料量（或配制总体积）
理论产量＝----------------------------------------------
产品规格重量（或体积）
子项——指经粉碎后的净粉或提取的浸膏折干
膏量以及其它辅料的投料量，液体制剂则指所投原
辅料配制的总体积量
母项——指各种剂型产品的规格重量或体积。
如每丸、粒、片、瓶、块、袋、包、张、支等的重
量或体积
（四）中成药主要产品成品率按产品剂型分别考
核，主要剂型及标准值如下：
------------------------------------------------------------------
产 品 剂 型|标准值≥％| 产 品 剂 型 |标准值≥％
----------------|----------|------------------------|----------
1．蜜丸、大蜜丸| 98 |6．冲剂 | 98
小蜜丸| 98 |7．散剂 | 98
水蜜丸| 98 |8．胶囊剂（纯药粉） | 96
2．泛丸、水泛丸| 97 | （浸膏加生药粉） | 97
糊丸| 97 |9．糖浆剂（100毫升）| 98
3．微丸 | 98．5| （10毫升） | 97
4．浓缩丸 | 98 |10．口服液 | 96
5．片剂 | 98 |11．膏药剂 | 94
--------------------------------------------------------------
注：1．其余未列剂型标准值另行公布。
2．考核主要产品成品率，按考核年度每批
产品成品率的年平均值计算。
（五）国家一级中药工业企业能源消耗指标应达
到国家一级节能企业标准，并验收合格。
三、经济效益考核指标
国家一级中药工业企业经济效益指标
----------------------------------------------------------
效益指标|全员劳动生产率|资金利税率|人均利税额
企业类型 | 元／人 | ％ | 元／人
------------------|--------------|----------|----------
Ｉ型 | 34000 | 37 | 8500
Ⅱ型 | 48000 | 47 |12000
----------------------------------------------------------
（一）考核主要产品中，滋补类药品（以人参、鹿茸、王浆类为主要成分者）产值与全厂总产值30％以上及有厂外加工（即前处理、包装等）的企业按Ⅱ型指标考核；其余中成药生产企业按Ⅰ型指标考核。
（二）各项经济指标计算方法
工业总产值
1．全员劳动生产率＝------------------------
考核期内全部职工平均人数
按国家统计局有关规定计算。
实际利润÷税金
2．资金利税率＝------------------×100％
全部资金平均占用额
子项税金——指产品税、增值税、营业税、城
建税、资源税、车船税、房产税
之和
母项——固定资产净值平均占用额＋定额流动
资金平均占用额
注：（1）在计算固定资产净值时，对“七五”期间列入各级技改计划项目新增加的企业固定资产，自项目验收转入正式固定资产的年度算起，分五年摊入，逐年分摊的比例为10％、20％、40％、70％、100％。在填报经过剔除后的资金利税率时应同时填报未经剔除的资金利税率。
（2）企业用于贵重、短缺原料的储备资金按三个月合理库存计算。
实现利润＋税金
3．人均利税额＝------------------------
考核期内全部职工平均人数
四、管理条件考核指标
（一）必须达到中成药生产管理规范的要求，并获国家中医药管理局级全面质量管理奖。
（二）获得国家一级计量合格证书。
（三）“三废”排放达到地方标准，并取得合格证。
（四）安全生产考核指标
1．在考核期内和评审期间，凡发生重大火灾、爆炸、多人中毒事故，发生无伤亡人员的重大经济损失事故，一次事故直接经济损失三万元以上（含三万元）；或发生一万元以上（含一万元）三万元以下的无伤亡人员较大经济损失二次的企业，取消其申报当年国家一级企业的资格。
2．在考核和评审期间，凡发生工伤死亡事故，取消当年申报国家一级企业的资格。
3．经省、市劳动部门考核，符合劳安字（1989）5号文的要求。
（五）设备管理
1．企业的主要设备完好率≥95％。
2．静密封点泄漏率≤0．5‰。
3．设备基金利用率≥95％（考核期三年累计计算亦可），计算公式如下：
设备大修费实际支出额＋设备折旧实际支出额
设备基金利用率＝--------------------------------------------------×100％
设备大修折旧提取额＋上年结转＋出租转让及报废设备额
（六）计算机应用
1．生产经营系统应用计算机管理，并已联网。
2．在生产过程中已开发了工艺单板机控制。
（七）党政分工明确，理顺党、政、工三者关系，并有完善的党委、厂长、职代会三个工作条例及实施细则，建立健全政治思想工作保证体系。
（八）完善企业内部经营承包责任制，奖惩制度明确，在劳动、人事、分配等方面企业内部配套改革卓有成效，企业经营机制得到改善，建立起自我约束机制。
（九）企业制订有切实可行的近期、远期相结合的经营发展规划和措施，有经营发展战略，不断开发新产品，有技术储备，推动技术进步，企业发展有后劲。
（十）建立起提高产品质量、降低物质消耗、增加经济效益、实现安全生产的保证体系，管理现代化取得显著进展。
（十一）企业管理基础工作一标准化、计量、教育、信息、定额、规章制度等达到先进、准确、齐全、配套。班组管理工作完善，职工素质明显提高。
（十二）企业必须严格执行国家物价政策，对自销产品必须根据不同销售对象执行不同的价格。
附件：国家一级中药工业企业主要产品质量申报表
企业申报中成药主要产品质量标准，应填报下列表式（表一、二、三）一式三份，于上一年四季度内报国家中医药管理局质量司，并抄报中国药材公司质量监测站一份，由国家中医药管理局审定下达，自下达之日起执行。
表二中所列检测方法一项应含有定性、定量检测方法的说明。
表一 总表
------------------------------------------------------
|主要产品名称|剂型|占总产值％|产品规格|包装规格|
|------------|----|----------|--------|--------|
| | | | | |
|------------|----|----------|--------|--------|
| | | | | |
------------------------------------------------------
表二 主要产品质量标准申报表
产品名称：（每一主要产品填一份）
------------------------------------------------------
| | 质 量 标 准 | |
|检测项目|------------------------------|检测方法|
| |合格品（法定）标准|一等品标准| |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
------------------------------------------------------
表三 国家一级企业主要产品技术质量与国际水平对照表
厂名：
----------------------------------------------------------------------------------------------
产| | | |工业发达国家七十年|
品|主要产品|产品年产值| 主要技术质量指标 |代末八十年代初水平| 具有相应检测
序| | 占企业 |------------------------------|------------------| 资格的或质
号|名 称|总产值％ |名|计量|部颁国家一|企业自检|国家名称| 指标值| 量、标准部门
| | |称|单位|级标准值 |达到水平| | |
--|--------|----------|--|----|----------|--------|--------|--------|负责人：（签名）
| | | | | | | | |部门：（盖章）
| | | | | | | | |日期：
----------------------------------------------------------------------------------------------
注：“工业发达国家七十年代末八十年代初水平”一栏要填写某一个国家（公司）在这一时期内国际公认的同类产品
先进质量标准。
伊春市人民政府办公室关于印发伊春市人民政府突发公共事件信息报告工作规则的通知
黑龙江省伊春市人民政府办公室
伊春市人民政府办公室关于印发伊春市人民政府突发公共事件信息报告工作规则的通知
伊政办发〔2007〕24号
各县（市）、区人民政府，各林业局、厂、公司，市属、省属、中属企事业单位，市政府各委、办、局：
近期，省政府办公厅相继印发了《黑龙江省人民政府关于全面加强应急管理工作的意见》和《黑龙江省人民政府办公厅印发关于加强突发公共事件信息报告工作意见的通知》，对建立健全统一、高效、科学、规范的突发公共事件应急体系，加强突发公共事件的预测预警和信息报告工作提出了明确要求。为了切实规范和加强全市应急管理工作，市政府依据省政府关于加强突发公共事件信息报告工作意见制定了《伊春市人民政府突发公共事件信息报告工作规则》，现印发给你们，请认真贯彻执行。各地、各部门要高度重视预防和处置突发公共事件能力建设，全面加强应急管理工作，建立信息报告责任制度，对可能发生、即将发生或已经发生的突发公共事件，要严格按照规定及时、准确、完整地向市政府报告，并向有关部门通报情况，确保最大程度地减少突发公共事件及其造成的人员伤亡和危害，维护社会稳定，促进“和谐伊春”建设，推动经济社会又好又快发展。
二○○七年四月二十六日
伊春市人民政府
突发公共事件信息报告工作规则
根据《黑龙江省人民政府关于全面加强应急管理工作的意见》（黑政发〔2007〕3号）和《黑龙江省人民政府办公厅印发关于加强突发公共事件信息报告工作意见的通知》（黑政办发〔2007〕11号）精神，为加强和规范突发公共事件信息报告工作，避免发生突发公共事件漏报、迟报、瞒报等问题，确保在第一时间采取措施妥善处置各类突发公共事件，现结合我市实际，制定本规则。
一、信息报告原则
依据突发公共事件分类管理、分级负责的管理体制，突发公共事件信息报告实行责任主体报告原则、第一时间报告原则和按照事件分级分类标准进行分级报告原则。
二、信息报告的分类和分级
（一）事件分类。突发公共事件信息报告包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和公共安全事件四类。
（二）事件分级。按照突发公共事件的性质、严重程度、可控性、影响范围等因素，由低到高分为一般（Ⅳ级）、较大（Ⅲ级）、重大（Ⅱ级）、特别重大（Ⅰ级）四个级别。特别重大突发公共事件（Ⅰ级）是指突然发生，事态非常复杂，对本地公共安全、政治稳定和经济社会秩序造成严重危害或威胁，已经或可能造成重大人员伤亡、财产损失或重大生态环境破坏，需要市政府统一组织协调，调度全市各方面资源和力量紧急处置的突发公共事件。重大突发公共事件（Ⅱ级）是指突然发生，事态复杂，对本地一定区域内的公共安全、政治稳定和经济社会秩序造成严重危害或威胁，已经或可能造成重大人员伤亡、财产损失或严重生态环境破坏，需要市政府调度多个部门或部分县（市）、区、局的资源和力量联合处置的突发公共事件。较大突发公共事件（Ⅲ级）指突然发生，事态较为复杂，对本地一定区域内的公共安全、政治稳定和经济社会秩序造成一定危害或威胁，已经或可能造成较大人员伤亡、财产损失或生态环境破坏，需要县（市）、区、局调度多个部门或乡镇政府、林场（所）的资源和力量处置的突发公共事件。一般突发公共事件（Ⅳ级）是指突然发生，事态比较简单，仅对较小范围内的公共安全、政治稳定和经济社会秩序造成一定危害或威胁，已经或可能造成人员伤亡、财产损失，需要县（市）、区、局调度个别部门的资源和力量，或由事发地乡镇政府、林场（所）独立处置的突发公共事件。
三、信息报告内容
信息报告内容包括突发公共事件的预测预警信息、已发生突发公共事件相关情况信息、应对处置信息和调查评估信息。
（一）预测预警信息报告。包括可能发生的突发公共事件的类别、预测起始时间、可能影响的范围、预警级别、警示事项和应采取的措施。
（二）已发生突发公共事件相关情况信息报告。包括突发公共事件发生的时间、地点、信息来源、事件性质、类别、危害程度、影响范围、发展趋势及已采取的措施。
（三）应对处置信息报告。包括所采取的措施、存在的问题及需上级政府协调事项、处置结果和善后工作。
（四）调查评估报告。包括突发公共事件的起因、性质、影响、责任、经验教训、恢复重建及提供有关危害与损失的证明文件等。
四、信息报告方式
突发公共事件信息报告方式分为初报、续报和终报。
（一）初报。按照突发公共事件信息报告内容要求，可先用电话直接报告事件初始信息，文字信息后补报。
（二）续报。按照突发公共事件信息报告内容要求，通过网络或书面形式持续报告事件处置情况。
（三）终报。按照突发公共事件信息报告内容要求，以书面形式报告事件处理结果及对整个事件的调查评估。
五、信息报告程序
（一）突发公共事件责任单位和责任人以及负有监管责任的部门对可能发生、即将发生或已经发生的突发公共事件，要在第一时间向县（市）、区人民政府和林业局或相关主管部门报告。
（二）县（市）、区人民政府和林业局及有关部门接到可能发生、即将发生或已经发生的突发公共事件信息报告后，要立即向市政府应急管理办公室 （政务值班室）及主管部门报告。
（三）市政府应急管理办公室（政务值班室）对收到的各类基础信息，应迅速分析处理，然后上报市政府应急管理委员会，并按照指示通报有关联动单位。
（四）市政府对收集到的信息要及时进行分析评估，认为可能发生突发公共事件，应向省政府应急管理办公室报告。
六、信息报告责任主体
（一）根据分类管理、分级负责、条块结合、属地管理为主的应急管理体制，突发公共事件发生地人民政府是信息报告的责任主体。
（二）突发公共事件中有关港澳台侨和外籍人员伤亡、失踪、被困信息，由市外侨办、市台办负责及时将有关情况上报省政府相关部门，并抄报市政府应急管理办公室（政务值班室）。
（三）市政府应急管理办公室（政务值班室）负责向省政府报告特别重大、重大突发公共事件信息，同时负责向省政府有关部门和事件可能波及到的相邻地市通报信息。
七、信息报告时限要求
（一）在确认为一般（Ⅳ级）或较大（Ⅲ级）突发公共事件发生后，责任单位和责任人以及负有监管责任的部门要在2小时内向县（市）、区人民政府或林业局报告，同时向上一级主管部门报告；市政府要在6小时内向省政府应急管理办公室报告有关情况。
（二）在确认为重大（Ⅱ级）和特别重大（Ⅰ级）突发公共事件发生后，市政府要在2小时内向省政府应急管理办公室及相关部门报告情况。遇到特殊情况，市政府在向省政府报告的同时，可直接向国务院应急管理办公室和相关主管部门报告。
（三）遇有特殊情况，确实难以在重大（Ⅱ级）和特别重大（Ⅰ级）事件发生后2小时内准确向省政府报告的，市政府应急管理办公室（政务值班室）要在接到事件报告后2小时内以电话形式向省政府应急管理办公室说明情况。
八、信息报告质量要求
突发公共事件信息报告是急需请示上级掌握并进行相应处置的应急性信息，凡上报的突发公共事件信息报告必须做到文字精炼、重点突出、要素完整、表述准确，确保信息报告的准确性、连续性和完整性。
九、信息报告渠道
（一）充分发挥新闻媒体的优势和作用，及时收集和掌握突发公共事件信息及相关社会动态。新闻媒体要按照有关规定和程序，及时、准确、客观报道突发公共事件。
（二）注意从互联网、境外媒体的报道中获取有关突发公共事件和社会热点问题的信息，对其中反映的重要情况要及时核实和评估分析，并视情报告。
（三）可结合实际情况建立开放的信息接报平台，接受社会公众突发公共事件信息报告，并经核实后视情上报。
（四）县（市）、区人民政府和林业局要结合实际，在企业、社区、农村、学校等基层单位设立信息报告员，建立风险隐患报告激励机制。
十、信息报告责任追究
对突发公共事件负有责任的单位和个人，不认真履行突发公共事件报告职责，迟报、误报信息的，有意谎报、瞒报事件真实情况的，不按规定报告或通报事件真实情况的，在突发公共事件中有违法犯罪行为或因失职、渎职行为造成严重后果的，要依据有关法律法规严肃追究责任。
